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申请CE认证要准备哪些资料?

2021年04月22日
新闻资讯
来源:帕恩检测
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CE认证需要准备哪些材料?
1制造商名称、地址(欧盟授权代表)、产品名称、型号等;
2产品说明书;
三。安全设计文件(包括关键结构图纸,即反映爬电距离、间隙、绝缘层数量和厚度的设计图纸);
4产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5产品电气原理图、方框图、电路图等;
6关键部件或原材料清单(请选择有欧洲认证标志的产品);
7试验报告;
8由欧盟授权认证机构Nb颁发的相关证书(对于模式a以外的模式);
9产品在欧盟的注册证书(部分产品,如一类医疗器械、普通体外诊断医疗器械);
10CE符合性声明(DOC);
CE认证流程:
1报价和合同经双方确认并签字后,项目方可正式实施;
2贵公司需要提供一系列文件,包括:产品功能及特性说明、系列产品差异说明、电路图、机械图、液压回路图、计算书、说明书、型号清单、差异等;
三。我司工程师进厂进行CE认证基本概念培训,介绍相关产品安全说明书和产品安全标准,并讲解相关产品安全说明书和产品安全标准的要求,我司免费提供标准;
4对贵公司现有产品进行产品安全评估。我方工程师根据相关说明书、基本健康安全要求和相关产品安全标准对产品进行实际检查,对贵公司产品提出修改建议,并对结果撰写改进报告;
5产品风险评估及对策报告,按EN1050编写产品风险评估及对策报告;
6与贵公司技术人员沟通,确定产品改进方向,讨论可行的改进方案;
7审核贵公司现有技术资料,指出与CE认证要求不一致的地方,协助贵公司工程师了解如何进行技术整改;
8我们的工程师将协助和指导贵公司准备认证样件,整理和修改数据;
9认证样机和数据准备完成后,我方工程师在工厂现场进行相关试验:机械安全结构检查、电气安全试验、噪声试验——我方工程师最终确认认证样机,确认机器的安全符合性,拍照保存,并提交给认证机构;
10我们的工程师完成CE安全技术文件(TCF)的编辑和编写,内容包括:产品功能和特性描述、系列产品差异描述、质量保证体系描述、CE符合性声明、适用说明和标准描述、试验报告安排、合规性机械说明书基本健康安全要求审核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性审核报告;
11协助建立正确完整的CE声明
12产品已通过认证并获得证书
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